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跨国巨头专利到期引发仿制药生意呈现战国七雄

发布日期:2017-02-22 16:03:11

上海11选5APP下载【恒冠知识产权资讯】抗癌药物一直是医疗领域备受关注的焦点。能否有资质、能力生产该类药物,也是许多医药企业所努力的目标。全球制药巨头德国默克和美国百时美施贵宝在全球销售的单抗专利药物爱必妥(通用名,西妥昔单抗)2017专利到期,目前引发国内药企竞相仿制。

                                                                 

佛山安普泽生物医药股份有限公司已正式对外宣布其首个项目(西妥昔单抗注射液)获得临床批件,即将开展西妥昔单抗的一期临床试验,并高调联合爱建证券共同发布了新三板计划。

国家食药监总局最新数据显示,目前已有7家企业获得西妥昔单抗的临床批文。有分析指,2015年中国单克隆抗体药物(单抗)的销售额为70亿人民币,尽管过去5年复合增长率达到34。4%,但目前单抗用药占比仅为9。7%。

作为抗肿瘤领域的明星药物,爱必妥1997年已于美国上市,2015年全球销售高达19。96亿美元。不过,该药物2004年才委托在国内进行分装销售。

“由于该药物进口品价格太高,一个疗程要6万到8万元,整个疗程下来要几十万,高昂的费用压制了国内的需求。目前该药物仅在西藏进了医保,在中国的销售才3亿人民币。”安普泽生物医药总经理梁惠卿如是说。

据其透露,目前安普泽已将西妥昔单抗药品研发项目列为战略性研发项目之一,预计在未来4年内,将完成全部临床试验。

其实目前在抢仿爱必妥的其实不止安普泽一家,据融资路演专家葛亮介绍,为了争抢爱必妥专利到期的市场蛋糕,目前已经有齐鲁制药、佛山安普泽、桂林三金、上海中信国健药业、上海复宏汉霖生物、哈药集团、四川科伦药业等7家药企拿到了临床批件。

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