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攻克丙肝有新星 专利许可并上市

发布日期:2017-02-22 16:03:11

上海11选5APP下载【恒冠知识产权资讯】丙肝有了新克星!近日,歌礼药业宣布:该公司的第一个原研丙肝创新药物丹诺瑞韦(ASC08)的上市申请,已通过了浙江省食品药品监督管理局的全面现场核查,获国家食品药品监督管理总局(CFDA)受理。根据歌礼创始人兼CEO吴劲梓早前的介绍,该药物2017年上半年在中国上市。

                                          

对国内丙肝药物市场来说,这无疑是一则重磅消息。一方面,丹诺瑞韦上市在即,歌礼作为本土创新研发型企业的代表之一,其在丙肝直接抗病毒药物(DAA)领域占据先机的机会已近在咫尺。另一方面,如果丹诺瑞韦2017年上半年顺利上市,意味着歌礼只用不到5年时间将一个原研药以专利许可的方式在中国上市,这也将刷新我国新药研发的记录。

自从具有划时代意义的吉利德丙肝药索非布韦出世以来,全球领域对DAA丙肝药的研发竞争已经进入白热化态势,而在中国市场,相关企业也分秒必争,以期在丙肝治疗领域争得市场先机。

丹诺瑞韦上市申请获得CFDA受理,标志着歌礼向首家推出本土原研小分子抗病毒药物的目标又迈出了一大步。吴劲梓表示:“丹诺瑞韦的成功申报为歌礼的2016年画上了一个完美的句号。2016年歌礼取得了一系列重大进展,临床研究取得了令人满意的结果,GMP产业化基地建设完成,专业市场营销体系逐步成型,首个原研药物上市申请获得总局受理。为企业的长远发展奠定了坚实的基础。”

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